试行非现场监管,吉林省药监局强化疫情 [复制链接]

近日，吉林省药监局下发《关于统筹做好疫情防控和质量安全监管工作的通知》（以下简称《通知》），强调要切实增强责任感、紧迫感，把疫情防控作为当前药品监管工作的重中之重，努力保证人民群众用药用械安全，奋力打好打赢疫情防控阻击战、歼灭战。

《通知》强调，创新方式方法，采取灵活多样形式，坚持监管与服务相结合，试行“非现场监管”，采取“五步法”（收集关键信息、核查文件系统、对比综合数据、查验远程现场、存档上报数据）对生产企业进行“非现场监督检查”，努力做到疫情防控期间监管不间断，企业正常生产计划不受影响。加强分析研判，对可能存在髙风险的企业下发“警示函”或“告诫函”，或进行“电话约谈”，讲清*策规定，提出工作要求，督促企业严格落实主体责任。